Esta pauta venceu a urna de 04/10.

Confira a idade na caixa da dipirona antes de abrir o frasco

Cada antitérmico da farmácia de casa traz uma idade mínima na bula, e a dipirona gotas fica vetada antes dos 3 meses ou abaixo de 5 quilos.

A idade mínima mora na lateral da caixa

3 meses e 5 quilos. São os dois limites que a bula da dipirona em gotas aprovada pela Anvisa impõe ao bebê, e basta falhar em um deles para o frasco ficar fechado.

A cena se repete em muita casa com recém-nascido. Passa da meia-noite, o termômetro apita, e o pai abre o armário do banheiro com a criança quente no colo. Lá dentro estão três frascos de antitérmico (remédio que baixa a febre) que sobraram do filho mais velho, de uma visita da avó ou de uma compra feita por precaução.

Os três têm gotas, conta-gotas e desenho de criança na caixa. Nenhum deles avisa na frente que serve só a partir de certa idade. A informação mora na lateral da embalagem e na bula dobrada lá dentro, em letra pequena.

A dipirona gotas não pode ser dada antes dos 3 meses de vida nem para bebê com menos de 5 quilos. O ibuprofeno gotas tem indicação só a partir dos 6 meses. O paracetamol gotas tem a faixa mais ampla das três, mas a bula pede orientação do médico para os menores.

O pai que pega o primeiro frasco da prateleira está apostando que a idade do filho cabe na caixa. Na maior parte das vezes cabe. Na casa com bebê de 2 meses, a aposta perde.

E a febre num bebê com menos de 3 meses nem começa no armário. A orientação da Sociedade Brasileira de Pediatria para essa faixa é levar ao médico no mesmo dia, antes de qualquer remédio, porque o bebê dessa idade ainda tem defesa imatura e a febre pode ser o único sinal de uma infecção séria.

A conferência leva 30 segundos e se faz com a luz acesa, antes de abrir a tampa. A bula já traz a resposta escrita; falta o hábito de ler a lateral da caixa antes do conta-gotas.

Os limites de idade não saíram do nada. Cada um tem uma razão no corpo do bebê, e a dipirona é o caso mais vigiado da farmácia de casa.

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I  O Fato da Semana

Por que a dipirona espera 3 meses

A dipirona é o antitérmico mais vendido do Brasil e é proibida em vários países. Os Estados Unidos tiraram o remédio do mercado em 1977, por decisão da FDA (a agência americana que regula remédios). No Brasil, a venda segue liberada e sem receita.

O motivo do veto lá fora tem nome técnico. Agranulocitose é a queda brusca dos glóbulos brancos que defendem o corpo contra infecção. A reação é rara, mas grave, e foi associada à dipirona em estudos das décadas de 1960 e 1970.

A Anvisa revisou o caso e manteve o remédio. Em 2001, a agência reuniu especialistas num painel internacional sobre a segurança da dipirona e concluiu que o risco não justificava tirar o produto das farmácias brasileiras. A decisão veio com uma condição: bula com alertas claros, inclusive o limite de idade.

O limite de 3 meses e 5 quilos está na bula de todas as marcas. A versão aprovada da dipirona sódica em gotas traz a frase de forma direta: não deve ser usada em crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 quilos. As duas condições valem juntas, e qualquer uma delas sozinha já veta o frasco.

O peso pesa tanto quanto a idade. Um bebê prematuro pode completar 3 meses com 4,5 quilos e continuar fora da faixa. Um bebê grande pode passar dos 5 quilos com 7 semanas e também continuar fora, porque ainda não tem 3 meses. A bula pede as duas marcas cumpridas.

O fígado e o rim do recém-nascido explicam o cuidado. São os órgãos que quebram e eliminam o remédio do corpo, e nos primeiros meses eles trabalham mais devagar. O mesmo remédio fica mais tempo circulando no sangue de um bebê de 6 semanas que no de um bebê de 6 meses.

A injeção da dipirona tem regra própria. A bula da versão injetável traz restrição ainda maior para bebês, e esse uso fica só no hospital, com o médico decidindo. Em casa, o pai lida com gotas e supositório, e o supositório infantil só vale a partir dos 4 anos e 16 quilos.

O frasco antigo engana pela embalagem parecida. A dipirona gotas existe em várias marcas, e todas usam caixa com desenho infantil. A criança da caixa não indica idade mínima, apenas o público-alvo do produto.

Na nossa opinião: a dipirona é segura dentro da faixa da bula, e a faixa existe justamente para proteger o bebê que ainda não chegou nela.

II  Guia Prático

O que a caixa diz antes do armário

A idade mínima aparece em dois lugares. Na lateral da caixa, em geral perto da composição, e na bula, no item "Quando não devo usar este medicamento?". As duas fontes dizem a mesma informação, e a bula traz o detalhe completo.

Os três antitérmicos mais comuns da farmácia de casa:

• Dipirona gotas. Vetada antes dos 3 meses ou abaixo de 5 quilos, como manda a bula aprovada pela Anvisa

• Ibuprofeno gotas. Indicado a partir dos 6 meses de vida, e a bula manda não usar em bebê menor sem orientação do médico

• Paracetamol gotas. A faixa mais ampla, mas a bula pede consulta ao médico para criança abaixo de 2 anos ou de 11 quilos

O ácido acetilsalicílico, o AAS, fica fora da lista do bebê. A bula do AAS infantil alerta contra o uso em criança com gripe ou catapora, pelo risco da síndrome de Reye (lesão rara e grave do fígado e do cérebro). Pediatra não indica AAS para febre comum em criança.

Os passos para conferir antes de abrir o armário:

1. Acenda a luz e leia a lateral da caixa. Procure a idade mínima e, no caso da dipirona, o peso mínimo

2. Compare com a idade do bebê em meses completos. Bebê de 2 meses e 25 dias ainda tem 2 meses para a bula

3. Confira o peso da última consulta. Está anotado na caderneta da criança, o livrinho entregue na maternidade

4. Olhe a validade no fundo do frasco. Remédio aberto há meses pode ter prazo próprio depois de aberto, escrito na bula

5. Sem caixa, sem remédio. Frasco solto, sem embalagem e sem bula, não entra na conta

Caixa e frasco precisam andar juntos. Muito pai joga a caixa fora para ganhar espaço no armário e guarda só o frasco. É a caixa que traz a idade mínima e a data de abertura anotada, e sem ela a conferência vira chute.

A farmácia de casa merece uma etiqueta por remédio. Uma fita crepe na tampa com a idade mínima escrita à caneta resolve a madrugada. "Dipirona: 3 meses e 5 kg", "Ibuprofeno: 6 meses", "Paracetamol: falar com pediatra antes dos 2 anos".

O remédio do irmão mais velho pede atenção dobrada. O frasco comprado para uma criança de 4 anos pode ter concentração diferente da versão para bebê, e a bula dele foi lida pensando em outra idade. Antes de usar no caçula, a leitura recomeça do zero.

III  A Conta

Quanto custa pular a bula

A conta da madrugada tem 3 números. A idade do bebê em meses, o peso dele em quilos e a idade mínima escrita na caixa. Se os dois primeiros passam do terceiro, o frasco pode ser aberto. Se um deles fica abaixo, o frasco volta para o armário.

O exemplo do bebê de 10 semanas. Ele pesa 5,2 quilos, acima do limite de peso da dipirona, mas tem 2 meses e alguns dias. Falha na idade. Dipirona fora, ibuprofeno fora, e a febre num bebê dessa idade já pede médico antes de remédio.

O exemplo do bebê de 4 meses. Ele pesa 6 quilos e passa nas duas condições da dipirona. O ibuprofeno continua fora até os 6 meses. O paracetamol entra com a orientação do pediatra, como pede a bula para menores de 2 anos.

O exemplo do bebê de 7 meses. Passa na dipirona e no ibuprofeno. A escolha entre os dois fica com o pediatra, e a bula de cada um traz a quantidade conforme o peso.

O custo de errar aparece no pronto-socorro. O Disque-Intoxicação da Anvisa, ligado aos centros de informação toxicológica (os CIATox), atende ligações de pais que deram remédio fora da faixa da bula. O serviço funciona 24 horas pelo número 0800 722 6001, gratuito, e ajuda a decidir se o bebê precisa ir ao hospital.

O que ninguém sabe ao certo é a reação de cada bebê. A bula fixa a idade mínima com base nos estudos feitos para aprovar o remédio, e bebês abaixo dessa idade não entraram nesses estudos. Fora da faixa, não existe dado de segurança, e o pai fica sem saber como aquele corpo vai responder.

O pediatra pode autorizar fora da bula. Em casos específicos, o médico indica um remédio abaixo da idade mínima, com dose e intervalo definidos na consulta. A decisão é dele, por escrito, e vale só para aquele bebê.

A farmácia de casa revisada leva 10 minutos. Tirar tudo do armário, separar o que está vencido, juntar cada frasco com a caixa dele e colar a etiqueta da idade mínima. A revisão feita de dia evita a dúvida da madrugada.

Hoje: pegue os antitérmicos do armário, leia a idade mínima na caixa de cada um e escreva o número na tampa com fita crepe, antes de dormir. Se algum frasco estiver sem caixa, separe para descarte numa farmácia amanhã.

“Qual antitérmico do seu armário o seu bebê ainda não pode tomar?”

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